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产品描述
建议每人进行两次测试。请根据使用人数选择数量 关于新型冠状病毒抗原检测的使用 如果您担心自己的身体状况,请使用此试剂盒进行自我检查,如果呈阳性,请适当咨询医疗机构。 .
即使结果为阴性,也请考虑假阴性(误判为阴性)的可能性,如有症状,请咨询医疗机构。
即使没有症状,也请继续做好外出戴口罩、手消毒等基本感染控制措施。
*如果您所在地区的自治体提供有关如何就诊医疗机构的指南,请按照指南在医疗机构接受治疗。
*此外,成为密切接触者后的使用方法请参考厚生劳动省最新发布的信息。
◆ 新型冠状病毒抗原有无判定机制(测定原理)
该试剂盒通过与检测试剂盒上的新型冠状病毒抗体结合,将鼻拭子中的新型冠状病毒抗原确认为试剂盒上的一条线。
使用注意事项
■ 不做
无法根据检测结果自行做出疾病诊断(请参照“关于使用新型冠状病毒抗原检测”)。
■ 咨询
如果本手册的内容难以理解,请咨询您的医生或药剂师。
■ 处置注意事项
根据各地方政府的处理方法,将本试剂盒和用于样本采集的棉签作为生活垃圾进行处理。
使用后的棉签等可能具有传染性,因此在处理时要小心处理。但是,如果垃圾接触到袋子的外表面或袋子破损,请将其放入双层垃圾袋中,等等,以免散落。
■ 样本采集注意事项
・请务必使用干净的棉签(包含在套件中)。
・采集后尽快将样本放入附带的样本提取容器中,并迅速进行检测。
・如果采样方法或采样地点不同,可能无法获得准确的结果。
・采集鼻拭子时,如果样本采集不当可能无法获得正确结果,请使用棉签从双鼻孔采集足够量的样本。
・使用前请勿触摸消毒棉签的尖端。
・消毒棉签破损、弯曲或脏污时请勿使用。不要重复使用棉签。
・附带的消毒拭子用于收集鼻拭子。仅用于收集鼻拭子。
■ 检查步骤的注意事项
・提取物中含有防腐剂(叠氮化钠)。操作试剂盒时,如果溶液或样品粘附在皮肤上或不小心进入眼睛或嘴巴,请用水彻底冲洗。如有必要,请就医。
・请勿在处理标本和试剂的区域进食、饮水或吸烟。
・使用前请勿拆卸本产品。
・在温度恢复到15-30℃之前不要打开铝袋。
・请勿使用铝袋破损或开封的商品。
・将试样液滴到试验装置上时,请垂直握住试样提取容器,取适量的滴液。
・保持规定量的样品滴落。如果不规定用量,可能无法获得适当的结果。
• 不要用鼻拭子或其他液体弄湿测试设备。
■ 关于判断的注意事项
・如果超过规定的静置时间,测试仪上显示的结果可能会发生变化,因此请务必在规定时间内进行判断。
・如果检测仪上显示的结果不明确,难以判断,请按阳性去医疗机构。
・如果识别出一条线,请指出有一条线,无论其密度如何。
・如果您感染了严重急性呼吸系统综合症冠状病毒(SARS-CoV),本产品可能会给出阳性结果(交叉反应)。
・对样本中可能存在或添加到鼻腔中的物质进行评估,结果对结果没有影响(干扰物质/干扰药物)。
功效/效果
检测鼻拭子中的 SARS-CoV-2 抗原(协助确定疑似 SARS-CoV-2 感染)
用量/用量
请参阅附件。
<套件内容和成分/数量>
(内容物)1次1次检测试剂盒(成分)1个被测物
1.测试设备・・・・・・・・・・・ 1抗SARS-CoV-2小鼠单克隆抗体抗SARS-CoV-2人单克隆抗体结合胶体金颗粒
2.提取液··············································································································································································.・・・・・・・・1 ・消毒棉签・・・・・・・・・・・・・・・・1 ・标本提取容器架・・・・・・・・・・・・・・1 ・简单操作指南・・・・・・・・・・・・・・・ 1张
(内容物)1次1次检测试剂盒(成分)1个被测物
1.测试设备・・・・・・・・・・・ 1抗SARS-CoV-2小鼠单克隆抗体抗SARS-CoV-2人单克隆抗体结合胶体金颗粒
2.提取液··············································································································································································.・・・・・・・・1 ・消毒棉签・・・・・・・・・・・・・・・・1 ・标本提取容器架・・・・・・・・・・・・・・1 ・简单操作指南・・・・・・・・・・・・・・・ 1张
1 次测试
(1) 请远离儿童。
(2) 避免阳光直射、高温高湿,本品于2-30℃保存,不可冷冻。
(3) 为保持品质,请勿更换为其他容器。
(4) 不要重复使用测试装置。
(5) 请在使用前打开。
(6) 请勿使用超过有效期的产品。
(7)不要用手直接触摸试验装置的加样部分和判断区域。
<储存期/有效期>
2至30°C储存24个月(有效期在外盒上注明)
(2) 避免阳光直射、高温高湿,本品于2-30℃保存,不可冷冻。
(3) 为保持品质,请勿更换为其他容器。
(4) 不要重复使用测试装置。
(5) 请在使用前打开。
(6) 请勿使用超过有效期的产品。
(7)不要用手直接触摸试验装置的加样部分和判断区域。
<储存期/有效期>
2至30°C储存24个月(有效期在外盒上注明)
大正制药株式会社客户室 119 电话:03-3985-1800
受理时间:8:30-21:00(周六、周日、节假日除外)
受理时间:8:30-21:00(周六、周日、节假日除外)
大正制药株式会社
[第 1 类药物]
泛生物
笔记
・让我们根据使用该套件的结果采取适当的行动。如果检测呈阳性,或检测呈阴性但仍有症状,请到医疗机构就诊或在家照顾好自己。
・不能作为反证。
・如果在擦鼻子时错误地使用附带的棉签,可能无法做出正确的判断。
因此,使用前请仔细阅读使用说明书,如使用方法、注意事项等。
・有感染的危险,使用前后请注意。按照各地方政府的处理方法作为生活垃圾处理。
・使用本产品后如有任何疑虑,请咨询药剂师。
・使用前请仔细阅读说明书。如有任何疑问,请咨询您的药剂师。
・不能作为反证。
・如果在擦鼻子时错误地使用附带的棉签,可能无法做出正确的判断。
因此,使用前请仔细阅读使用说明书,如使用方法、注意事项等。
・有感染的危险,使用前后请注意。按照各地方政府的处理方法作为生活垃圾处理。
・使用本产品后如有任何疑虑,请咨询药剂师。
・使用前请仔细阅读说明书。如有任何疑问,请咨询您的药剂师。
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简
4987306036055